国务院指令!采购医疗器械 ,这些必需国产
2020-07-28

《国务院办公厅关于增进医药工业康健生长的指导意见》中划定 ,国产药品和医疗器械能够知足要求的 ,政府采购项目原则上须采购国产产品。

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1、国产装备优先

日前 ,广东省财务厅官网宣布一则关于回复回复提案的函 ,对某委员提出的

“关于支持国产大型医用装备推广应用的提案”宣布了回复 ,释放重大信号。

《中华人民共和国政府采购法》(以下简称《政府采购法》)第十条划定 ,政府采购应当采购本国货物、工程和效劳;《国务院办公厅关于增进医药工业康健生长的指导意见》(国办发〔2016〕11号)第十三条划定 ,国产药品和医疗器械能够知足要求的 ,政府采购项目原则上须采购国产产品 ,逐步提高公立医疗机构国产装备设置水平。

内容指出 ,在公立医疗机构购置大型医疗装备时 ,优先推荐首台套等具有自主知识产权的立异型医疗器械产品 ,以及在首台套产品知足相关条件的 ,享受小微企业一样的加分政策的回复意见。

2019年 ,凭证《国家生长刷新委、科技部、工业和信息化部、司法部、财务部、国资委、国家市场监视治理总局、知识产权局关于增进首台(套)重大手艺装备树模应用的意见》(发改工业〔2018〕558号)第三十七条“健全优先使用立异产品的政府采购政策;

对首台套等立异产品接纳首购、订购等方法采购 ,增进首台套产品研发和树模应用”的划定 ,财务部印发了相关文件 ,对给予立异产品优先、首购、订购等政策支持提出了明确要求。

内容指出 ,下一步多部分将对纳入《广东省首台(套)重大手艺装备推广应用指导目录》的医疗专用装备 ,接纳首购、订购等方法采购 ,增进立异产品的研发和树模应用 ,并进一步研究完善我省实验首购订购的详细步伐。


2、榨取指定供应商

关于广东生产的大型医疗装备的省内市场占有率的回复意见指出:政府采购政策由国家制订、天下统一实验。

《中华人民共和国政府采购法实验条例》第六条划定财务部会同国务院有关部分制订政府采购政策 ,各部分、各地方不得自行制订政府采购政策 ,避免各部分、各地方通过政府采购政策造成地区或行业;。

同时 ,《条例》第二十条划定 ,采购人或者采购署理机构有以特定行政区域或者特定行业的业绩、奖项作为加分条件或者中标、成交条件;对供应商接纳差别的资格审查或者评审标准;

限制或者指定特定的专利、商标、品牌或者供应商;不法限制供应商的所有制形式、组织形式或者所在地的 ,属于以不对理的条件对供应商实验差别待遇或者歧视待遇。凭证《政府采购法》第七十一条的划定 ,相关行为需要处以行政处分。

在《政府采购入口产品治理步伐》(财库〔2007〕119号)的划定。政府采购应当采购本国产品 ,采购人需要采购的产品在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取 ,以及执律例则尚有划定确需采购入口产品的 ,实验审核治理。

将进一步规范入口产品批准治理等有关事情 ,提出从严批准政府采购入口产品的事情要求。


3、入口器械将重点规范

怎样规范入口采购?有哪些要求?

内容指出 ,将建设省级入口产品清单 ,由省卫生康健委牵头组织专家对医疗装备海内外同类产品相关参数逐条比对论证 ,对海内产品不可抵达的参数制订入口产品清单 ,实验动态治理(满1年重新论证 ,时代若有海内产品抵达要求 ,将被移出清单);

省级医疗机构在2020年部分预算体例中 ,拟采购入口产品的 ,体例入口清单目录内项目的政府采购预算。

若是因信息差池称等缘故原由 ,仍有知足需求的海内产品要求加入采购竞争的 ,不得对其加以限制 ,凭证公正竞争原则实验采购。

另外是出台《广东省卫生康健委关于印发广东省2018-2020年乙类大型医用装备设置妄想和手艺评估标准(试行)的通知》(粤卫财务函〔2019〕28号) ,起劲勉励公立医疗器械使用单位优先设置国产自主品牌乙类大型医用装备 ,逐步提高国产医用装备设置水平。

广东省卫生康健委起劲加大对国产自主品牌大型医用装备设置允许环节支持力度。

关于医疗器械使用单位申请大型医用装备设置允许 ,在现实操作中 ,明确市(县)级以下医疗机构首次设置大型医用装备的 ,以及市(县)级医疗机构设置第2台及以上的、地级市以上的医疗机构设置第3台以上的、明确用于特定专科使用的 ,原则上应选择国产装备。

同时简化设置国产大型医用装备的审批程序 ,优化审批效劳 ,将乙类大型医用装备设置的允许审批时限由法定的20个事情日调解为8个事情日 ,落实“马上办、网上办”。据统计 ,国产自主品牌的产品占我省医疗器械使用单位设置的比例已抵达约14%。


4、入口清单外 ,需采购国产

6月 ,国家卫健委财务司最新宣布了国家卫生康健委员会2020年部分预算 ,其中综合公立医院2020年的预算数同比去年下降了41.8%。

事实上 ,综合公立医院财务拨款的镌汰 ,首先要削减的就是医疗装备设置的预算 ,而高性价比的国产医疗装备会更受青睐。

就在7月23日 ,国务院下发的2020年下半年深化医改事情使命文件中 ,就明确提出:落实政府对切合区域卫生妄想的公立医院基本建设和装备购置等投入政策 ,可是严禁举债建设。

可以看出 ,在疫情常态化的阶段 ,财务在医疗方面的投入势必会集中在防疫领域 ,而通例医疗装备的投入将更洪流平的思量到性价比 ,这也为国产医疗装备进院提供更好的时机。

近几年天下关于支持国产的呼声抵达了巅峰 ,作为恒久被入口品牌垄断的医疗器械行业 ,也成为了国家推进国产产品的一个重点领域。各省在允许采购入口医疗产品方面加大限制 ,在国产产品能够抵达一律要求的情形下 ,坚决优先采购国产。

本次广东的还明确提出:近期广东省财务厅将在充分调研及征求意见的基础上 ,进一步规范入口产品批准治理等有关事情 ,提出从严批准政府采购入口产品的事情要求。

广东省卫健委曾宣布《关于 2019 年省级卫生康健机构入口产品清单的公示》 ,其中纳入2019年广东省省级卫生康健机构入口产品目录清单的医疗装备 ,共计132种 ,试剂73种。

凭证划定 ,政府采购应当采购本国货物、工程和效劳 ,确需采购入口产品的要按有关划定举行审核论证 ,经财务部分批准后方可购置。

也就意味着 ,除了纳入《入口产品清单》的132种医用装备产品 ,省级公立医院在政府采购中 ,或均需采购国产。


国务院指令!采购医疗器械 ,这些必需国产

《国务院办公厅关于增进医药工业康健生长的指导意见》中划定 ,国产药品和医疗器械能够知足要求的 ,政府采购项目原则上须采购国产产品。

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1、国产装备优先

日前 ,广东省财务厅官网宣布一则关于回复回复提案的函 ,对某委员提出的

“关于支持国产大型医用装备推广应用的提案”宣布了回复 ,释放重大信号。

《中华人民共和国政府采购法》(以下简称《政府采购法》)第十条划定 ,政府采购应当采购本国货物、工程和效劳;《国务院办公厅关于增进医药工业康健生长的指导意见》(国办发〔2016〕11号)第十三条划定 ,国产药品和医疗器械能够知足要求的 ,政府采购项目原则上须采购国产产品 ,逐步提高公立医疗机构国产装备设置水平。

内容指出 ,在公立医疗机构购置大型医疗装备时 ,优先推荐首台套等具有自主知识产权的立异型医疗器械产品 ,以及在首台套产品知足相关条件的 ,享受小微企业一样的加分政策的回复意见。

2019年 ,凭证《国家生长刷新委、科技部、工业和信息化部、司法部、财务部、国资委、国家市场监视治理总局、知识产权局关于增进首台(套)重大手艺装备树模应用的意见》(发改工业〔2018〕558号)第三十七条“健全优先使用立异产品的政府采购政策;

对首台套等立异产品接纳首购、订购等方法采购 ,增进首台套产品研发和树模应用”的划定 ,财务部印发了相关文件 ,对给予立异产品优先、首购、订购等政策支持提出了明确要求。

内容指出 ,下一步多部分将对纳入《广东省首台(套)重大手艺装备推广应用指导目录》的医疗专用装备 ,接纳首购、订购等方法采购 ,增进立异产品的研发和树模应用 ,并进一步研究完善我省实验首购订购的详细步伐。


2、榨取指定供应商

关于广东生产的大型医疗装备的省内市场占有率的回复意见指出:政府采购政策由国家制订、天下统一实验。

《中华人民共和国政府采购法实验条例》第六条划定财务部会同国务院有关部分制订政府采购政策 ,各部分、各地方不得自行制订政府采购政策 ,避免各部分、各地方通过政府采购政策造成地区或行业;。

同时 ,《条例》第二十条划定 ,采购人或者采购署理机构有以特定行政区域或者特定行业的业绩、奖项作为加分条件或者中标、成交条件;对供应商接纳差别的资格审查或者评审标准;

限制或者指定特定的专利、商标、品牌或者供应商;不法限制供应商的所有制形式、组织形式或者所在地的 ,属于以不对理的条件对供应商实验差别待遇或者歧视待遇。凭证《政府采购法》第七十一条的划定 ,相关行为需要处以行政处分。

在《政府采购入口产品治理步伐》(财库〔2007〕119号)的划定。政府采购应当采购本国产品 ,采购人需要采购的产品在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取 ,以及执律例则尚有划定确需采购入口产品的 ,实验审核治理。

将进一步规范入口产品批准治理等有关事情 ,提出从严批准政府采购入口产品的事情要求。


3、入口器械将重点规范

怎样规范入口采购?有哪些要求?

内容指出 ,将建设省级入口产品清单 ,由省卫生康健委牵头组织专家对医疗装备海内外同类产品相关参数逐条比对论证 ,对海内产品不可抵达的参数制订入口产品清单 ,实验动态治理(满1年重新论证 ,时代若有海内产品抵达要求 ,将被移出清单);

省级医疗机构在2020年部分预算体例中 ,拟采购入口产品的 ,体例入口清单目录内项目的政府采购预算。

若是因信息差池称等缘故原由 ,仍有知足需求的海内产品要求加入采购竞争的 ,不得对其加以限制 ,凭证公正竞争原则实验采购。

另外是出台《广东省卫生康健委关于印发广东省2018-2020年乙类大型医用装备设置妄想和手艺评估标准(试行)的通知》(粤卫财务函〔2019〕28号) ,起劲勉励公立医疗器械使用单位优先设置国产自主品牌乙类大型医用装备 ,逐步提高国产医用装备设置水平。

广东省卫生康健委起劲加大对国产自主品牌大型医用装备设置允许环节支持力度。

关于医疗器械使用单位申请大型医用装备设置允许 ,在现实操作中 ,明确市(县)级以下医疗机构首次设置大型医用装备的 ,以及市(县)级医疗机构设置第2台及以上的、地级市以上的医疗机构设置第3台以上的、明确用于特定专科使用的 ,原则上应选择国产装备。

同时简化设置国产大型医用装备的审批程序 ,优化审批效劳 ,将乙类大型医用装备设置的允许审批时限由法定的20个事情日调解为8个事情日 ,落实“马上办、网上办”。据统计 ,国产自主品牌的产品占我省医疗器械使用单位设置的比例已抵达约14%。


4、入口清单外 ,需采购国产

6月 ,国家卫健委财务司最新宣布了国家卫生康健委员会2020年部分预算 ,其中综合公立医院2020年的预算数同比去年下降了41.8%。

事实上 ,综合公立医院财务拨款的镌汰 ,首先要削减的就是医疗装备设置的预算 ,而高性价比的国产医疗装备会更受青睐。

就在7月23日 ,国务院下发的2020年下半年深化医改事情使命文件中 ,就明确提出:落实政府对切合区域卫生妄想的公立医院基本建设和装备购置等投入政策 ,可是严禁举债建设。

可以看出 ,在疫情常态化的阶段 ,财务在医疗方面的投入势必会集中在防疫领域 ,而通例医疗装备的投入将更洪流平的思量到性价比 ,这也为国产医疗装备进院提供更好的时机。

近几年天下关于支持国产的呼声抵达了巅峰 ,作为恒久被入口品牌垄断的医疗器械行业 ,也成为了国家推进国产产品的一个重点领域。各省在允许采购入口医疗产品方面加大限制 ,在国产产品能够抵达一律要求的情形下 ,坚决优先采购国产。

本次广东的还明确提出:近期广东省财务厅将在充分调研及征求意见的基础上 ,进一步规范入口产品批准治理等有关事情 ,提出从严批准政府采购入口产品的事情要求。

广东省卫健委曾宣布《关于 2019 年省级卫生康健机构入口产品清单的公示》 ,其中纳入2019年广东省省级卫生康健机构入口产品目录清单的医疗装备 ,共计132种 ,试剂73种。

凭证划定 ,政府采购应当采购本国货物、工程和效劳 ,确需采购入口产品的要按有关划定举行审核论证 ,经财务部分批准后方可购置。

也就意味着 ,除了纳入《入口产品清单》的132种医用装备产品 ,省级公立医院在政府采购中 ,或均需采购国产。