疏风解毒胶囊、清开灵泡腾片等4种药品转化为非处方药
2021-07-09
国家药监局官网新闻，国家药监局日前宣布通告，疏风解毒胶囊、清开灵泡腾片、黄氏响声茶、黄氏响声含片4种药品由处方药转化为非处方药。
国家药监局体现，请相关药品上市允许持有人在2021年10月4日前，依据《药品注册治理步伐》等有关划定提出修订说明书的增补申请报省级药品监视治理部分备案，并将说明书修订的内容实时通知相关医疗机构、药品谋划企业等单位。
另外，非处方药说明书范本划定内容之外的说明书其他内容按原批准证实文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自增补申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
疏风解毒胶囊、清开灵泡腾片等4种药品转化为非处方药
国家药监局官网新闻，国家药监局日前宣布通告，疏风解毒胶囊、清开灵泡腾片、黄氏响声茶、黄氏响声含片4种药品由处方药转化为非处方药。
国家药监局体现，请相关药品上市允许持有人在2021年10月4日前，依据《药品注册治理步伐》等有关划定提出修订说明书的增补申请报省级药品监视治理部分备案，并将说明书修订的内容实时通知相关医疗机构、药品谋划企业等单位。
另外，非处方药说明书范本划定内容之外的说明书其他内容按原批准证实文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自增补申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。